Способ применения и дозы

Риск, связанный с применением препарата Депакин® хроно во время беременности. При приеме препарата Депакин® хроно 500 мг в дозе 1000 мг/сутCmin в плазме составляет (44,7±9,8) мкг/мл, а Cmax в плазме — (81,6±15,8) мкг/мл. Депакин® хроно представляет собой лекарственную форму пролонгированного высвобождения действующего вещества.

Дозы, превышающие 1000 мг/день, и применение в комбинации с другими антиконвульсантами являются важным фактором риск развития таких мальформаций. Очень редко: панкреатит, иногда со смертельным исходом (см. Особые указания и предосторожности применения). Ставьте в известность своего лечащего врача обо всех лекарствах, которые принимаете совместно с Депакином (в том числе отпускаемых без рецепта), даже если это происходит от случая к случаю.

Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозе, возможно снижение сывороточных концентраций вальпроевой кислоты.

Способ применения и дозы

Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за пациентом, особенно в начале комбинированной терапии с коррекцией дозы примидона при необходимости. Концентрация метаболитов вальпроевой кислоты в сыворотке крови может быть увеличена в случае ее одновременного применения с фенитоином или фенобарбиталом.

Сывороточные концентрации вальпроевой кислоты могут увеличиваться в случае одновременного применения циметидина или эритромицина (в результате замедления ее печеночного метаболизма). Колестирамин. Колестирамин может приводить к снижению плазменных концентраций вальпроевой кислоты при одновременном с ней применении. Одновременное применение вальпроевой кислоты и топирамата или ацетазоламида ассоциировалось с энцефалопатией и/или гипераммониемией.

Кветиапин. Одновременное применение вальпроевой кислоты и кветиапина может повышать риск развития нейтропении/лейкопении. Данная лекарственная форма не рекомендуется для детей младше 6 лет (риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании)! Хотя суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела пациента, следует принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату. Эффективность и безопасность применения препарата при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у пациентов моложе 18 лет не оценивались.

Карбапенемы. Одновременное применение карбапенемов не рекомендуется (см. «Взаимодействие»). У детей младше 3-летнего возраста в случае необходимости применения препарата рекомендуется его применение в монотерапии. При этом перед началом лечения следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от применения вальпроевой кислоты и риска поражения печени и развития панкреатита при ее применении. При подозрении на ферментную недостаточность карбамидного цикла применение вальпроевой кислоты противопоказано.

В качестве корректора настроения для лечения острых эпизодов и профилактики маниакального синдрома при биполярных расстройствах. Повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе. Тяжёлая форма гепатита у пациента или членов его семьи, в частности, вызванная лекарственными препаратами. Сообщалось о нескольких случаях аутизма и связанных с ним нарушений у детей, перенёсших экспозицию вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии.

Особенности применения

Средняя доза: 20 — 30 мг/кг в день. Однако, если приступы не поддаются лечению, то при строгом наблюдении за больным дозу можно увеличить. Таблетку проглатывают целиком, не раскусывая и не разжёвывая. Описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена и увеличения времени кровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата.

Часто: тошнота, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата. В ходе лечения дети должны избегать приема лекарств, содержащих аспирин. Опасность развития эпилептических приступов у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсивным эффектом мефлохина.

Клиническое наблюдение, определение плазменных концентраций и, возможно, корректирование дозы противосудорожного препарата во время лечения антибактериальным средством, а также после его отмены. Повышение плазменной концентрации вальпроевой кислоты с риском передозировки.

Применение при беременности и кормлении грудью

В возрасте старше 3 лет частота заболевания значительно ниже и с возрастом постепенно снижается. В процессе лечения возможна прибавка в весе. Пациенту необходимо следить за диетой и контролировать свой вес для сведения риска к минимуму. Основной механизм его действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему: повышение содержания ГАМК в ЦНС и активирование ГАМКергической передачи.

Tmax составляет 6,58±2,23 ч. Css достигается в течение 3–4 дней регулярного приема препарата. Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко кормящих матерей. Метаболизм осуществляется в печени путем глюкуронирования, а также бета-, омега- и омега1- окисления.

У пациентов с заболеваниями печени T1/2 вальпроевой кислоты увеличивается. При увеличении Vd вальпроевой кислоты в III триместре беременности увеличиваются ее почечный и печеночный клиренс. Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия.

Пациентки должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности. У детей младше 3 лет следует избегать одновременного применения вальпроевой кислоты и салицилатов в связи с риском гепатотоксичности. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Имеются ограниченные клинические данные по применению вальпроевой кислоты при грудном вскармливании, в связи с чем применение препарата в этот период не рекомендуется.

Обратите внимание: